Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Californien) annoncerede for nylig, at deres SP-191 og SP-23 tætningsmaterialer har nået USP klasse VI standarder.
Producenten af specialfremstillede medicinske tætningsløsninger annoncerede også, at deres SP-191, SP-23 og UPC-15 materialer overholder ISO 10993-5 standarden.
David Wang, global marketingchef for medicinske produkter hos Bal Seal Engineering, sagde, at overholdelse af disse standarder validerer Bal Sealos tidlige interne test og fremhæver virksomhedens evne til at løse de alvorlige udfordringer, der kræver, at sæler interagerer sikkert med den menneskelige krop.
"Disse materialer understøtter nogle af de mest avancerede medicinske applikationer i verden. De er anerkendte kunstnere for vores kunder, og de skal udføre strenge tests på dem. Disse seneste resultater giver os dog en retfærdig og præcis måde at repræsentere dets ydeevne og sikkerhed på."
"The United States Pharmacopeia (USP) test udført af et uafhængigt testbureau evaluerede de potentielle biologiske virkninger af polymermaterialer. Bal Seal Engineerings SP-191 og SP-23 materialer bestod den strengeste niveau VI test. I International Organization for Standardization (ISO) I 10993-5 testen måler testen de negative biologiske virkninger af ekstraherbare materialer i medicinsk udstyrsmaterialer og tester de biologiske og cytotoksiske reaktioner af SP-191, SP-23 og UPC-15. De producerede ikke. Reaktionen bekræftede, at de er sikre for direkte og indirekte kontakt med den menneskelige krop.
"SP-191 er en fyldt polytetrafluorethylen (PTFE)-forbindelse, SP-23 er en højtydende polymerblanding med et PTFE-grundmateriale. UPC-15 er et polyethylenmateriale med ultrahøj molekylvægt (UHMWPE). Disse tre Disse materialer bruges ofte i designet af virksomhedens Bal Bal fjederforstærkede tætninger for at forhindre lækage og beskytte nøglekomponenter i elektriske kirurgiske værktøjer, pumper, katetre og andet medicinsk udstyr."
Bal Seal Engineering leverer specialdesignede forseglings-, forbindelses-, ledende og EMI/RFI-afskærmningskomponenter og -tjenester til globale virksomheder inden for medicinsk udstyr. Virksomheden udråbte sin Bal Spring-tilbøjelige spiralfjederteknologi for at forbedre ydeevne og pålidelighed.
Abonner på medicinsk design og outsourcing. Bogmærk, del og interager med førende tidsskrifter inden for medicinsk designingeniør nu.
DeviceTalks er en dialog mellem medicinsk teknologiledere. Det er begivenheder, podcasts, webinarer og en-til-en udveksling af ideer og indsigt.
Virksomhedsmagasin for medicinsk udstyr. MassDevice er et førende nyhedsblad for medicinsk udstyr, der fortæller historien om livreddende enheder.
Indlægstid: 26. maj 2021
